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什么是GSP认证

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问题更新日期:2024-04-14 08:56:36

问题描述

什么是GSP认证求高手给解答
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GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。

注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

其他回答

GSP认证指的是药店(包含单体药店与连锁药店)在规定时间,规定GSP条款里达到GSP要求,从而能够领导GSP证书,此过程称为GSP认证。

此认证对于刚开药店的新手来说比较难,一般可找第三方公司辅导协助认证。

GSP认证有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。