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药厂QA的职责是什么

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问题更新日期:2024-04-26 17:40:39

问题描述

药厂QA的职责是什么求高手给解答
精选答案
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药厂QA的主要职责是确保药品生产过程符合GMP、GCP和GSP的要求,以保证药品质量的稳定性和可靠性。

具体来说,药厂QA的职责包括:

1. 负责确保符合GMP/GCP/GSP要求的药品生产过程;2.审核药品生产文件,确保药品生产文件正确、有效;3.协助审核药品生产流程,确保药品生产质量及时完成;4.监督药品生产现场,及时发现和处理药品生产过程中出现的问题;5.组织和开展GMP/GCP/GSP相关研讨会;6.及时收集并分析药品市场投诉,以确保药品质量。

其他回答

药厂QA的职责是确保药物的质量,确保其符合批准文件中所列出的质量标准。它还负责审查和评估生产和测试记录,以确保符合GMP要求。

QA还必须监控和管理药物的生产过程,以确保产品及时准确地完成,并准备和审查SOPs,以确保药物的安全和有效性。

此外,QA还负责协调和审查药物的审批申请,包括临床试验,以确保药物的安全性和有效性。

其他回答

现场质检、质量文件管理等与质量相关的职位属于qa

与化验分析相关的职位属于qc,有理化分析、仪器分析、微生物限度等