国产菲洛嘉是械字号吗

问题描述

精选答案

国产菲洛嘉是械字号。

国产菲洛嘉是中国的械字号药品，需要通过国家药品监督管理局的审核批准方可上市销售。械字号是指医疗器械备案字号。械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。