crc临床协调员主要做什么

问题描述

精选答案

依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作；协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；协助及时完成SAE相关安全报告。

协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；协助CRA、研究者及时完成数据答疑；协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。公司指派的其他工作。