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械字号产品有什么要求

消防安全须知 | 教育先行,筑梦人生!         
问题更新日期:2024-10-19 23:55:06

问题描述

械字号产品有什么要求希望能解答下
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械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。