药品销售备案管理规定

问题描述

精选答案

管理规定主要是指《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中对药品销售备案管理的相关规定。具体如下：

1. 药品销售备案是指药品经营企业将药品销售行为备案，备案内容包括药品名称、规格、批准文号、生产企业、销售企业等。

2. 药品销售备案应当在药品销售前进行，备案后方可进行销售。

3. 药品销售备案管理应当按照“一药一档”原则进行，即每种药品应当建立相应的档案，记录药品的生产、销售等情况。

4. 药品销售备案管理应当依据药品经营质量管理规范进行，并应当有专门的管理人员负责管理。

5. 药品销售备案管理应当定期进行检查和评估，发现问题及时纠正和处理。

6. 药品销售备案管理应当按照国家有关规定和标准进行，严格遵守相关法律法规，确保药品销售的合法性和安全性。

需要注意的是，不同类型的药品销售备案管理规定可能存在差异，具体规定应当根据药品的性质、用途等因素进行区分和考虑。同时，药品销售备案管理对于保障公众健康和安全具有重要意义，药品经营企业应当严格遵守相关规定和标准，确保药品销售的合法性和安全性。

其他回答

质量工程师老周

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，药品销售备案管理规定包括：药品销售企业必须依法办理药品销售备案，备案内容包括企业基本信息、销售药品品种、销售区域等；

销售企业必须建立健全销售药品的质量管理体系，确保药品质量安全；

销售企业必须按照规定进行药品采购、储存、销售等环节的记录和管理；

销售企业必须配备专职药师或药学技术人员，提供药品咨询和指导服务；

销售企业必须配备合格的仓库和运输设施，确保药品质量不受损害。

其他回答

易读经济汇

每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。

经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）

核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。

对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。

是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。