我国的药品质量标准体系是什么

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精选答案

在我国药品标准分为3级标准：1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5年修订一次。

2010年新版中国药典分3部，一部中药标准，二部化学药标准，三部生物制剂标准。另外2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。

2级标准：是局颁标准（国家药监局）或部颁标准（卫生部），药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。

3级标准：基本已经废除，一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。