医疗器械三类零售与销售的区别

问题描述

精选答案

一、经营场所要求不同1、二类医疗器械：应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

2、三类医疗器械：经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

二、经营证照不同1、二类医疗器械：二类医疗器械销售只需进行备案。

2、三类医疗器械：三类医疗器械需要经营许可。