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gmp自检的定义

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问题更新日期:2024-05-09 09:16:08

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gmp自检的定义,麻烦给回复
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GMP自检(Self Inspection)是指制药企业内部对药品生产实施GMP的检查,是企业执行GMP中一项重要内容,也是日常生产质量管理工作中一项重要的质量活动。

在ISO 9001中,称为“内部审核”、“内部审计”。 实质上也是对企业完善生产质量管理体系的自我检查,通过GMP自检,发现企业执行GMP时存在缺陷项目,并通过实施纠正和预防措施来进一步提高GMP执行的持续性、符合性、有效性或通过自检进行持续改进。