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丸剂要达到的质量标准有哪些

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问题更新日期:2024-05-15 05:45:20

问题描述

丸剂要达到的质量标准有哪些,麻烦给回复
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片剂硬度合格标准是10~200N。

分辨率0.1N;精度 ±1.5%±1digit,直径2.0~25.0mm;分辨率0.01mm;精度 ±0.06mm。 将片剂立面放置于片剂硬度仪上,归零后逐步、缓慢增加压力,直至片剂被压碎,读取表盘读数,即为片剂硬度。 生活中片剂质量上要求含量准确,重量差异小,崩解时间或者溶出度符合规定,硬度适当,外观美,符合卫生检查标准,在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确,理化性质稳定、使用、运输和携带方便、产量高。