gmp内审首次会议主要内容

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精选答案

GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）内审首次会议是 GMP 内审计划中非常重要的一个环节。首次会议的主要内容包括以下几个方面：

1. 介绍内审团队：会议开始时，内审组长应介绍内审团队成员的姓名、职务、职责以及与被审计部门之间的相互关系，确保双方对内审团队有充分的了解。

2. 阐述内审目的：内审组长应明确本次内审的目的，说明内审是为了评估企业是否符合 GMP 要求，以及发现企业生产质量管理体系中存在的问题和不足，从而帮助企业持续改进。

3. 确认内审范围：内审组长应详细说明本次内审的范围，包括审计的部门、职能、过程、产品等，确保被审计部门明确内审涉及的内容。

4. 介绍内审计划：内审组长应介绍本次内审的具体计划，包括审计时间、审计方法、审计程序等，以便被审计部门能够按照计划配合内审工作。

5. 提出配合要求：内审组长应明确被审计部门在内审过程中需要提供的支持与配合，如提供文件、记录、数据等，确保内审工作能够顺利进行。

6. 强调纪律要求：内审组长应强调内审过程中的纪律要求，如保密、公正、客观等，确保内审过程的公平性和严肃性。

7. 答疑解惑：在首次会议的最后，内审组长应邀请被审计部门提出关于内审的疑问或建议，并给予解答和说明，以消除被审计部门的顾虑，为后续的内审工作创造良好的氛围。

通过首次会议，内审团队与被审计部门建立了良好的沟通基础，为后续的内审工作顺利进行创造了条件。