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三类医疗器械主体业态是什么

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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录》,医疗器械主体业态可以分为以下三类:

三类医疗器械主体业态是什么

生产企业:生产企业是指在本国境内生产、组装、改装或者以其他方式生产医疗器械,并取得《医疗器械生产企业许可证》的企业。生产企业是医疗器械产业链的起始环节,直接关系到医疗器械的质量和安全。

经营企业:经营企业是指在本国境内从事医疗器械的批发、零售、进口、代理、租赁、维修保养等活动,并取得《医疗器械经营企业许可证》的企业。经营企业是医疗器械产业链的中间环节,承担着市场营销、流通和售后服务等职责。

使用单位:使用单位是指在本国境内使用医疗器械的医疗机构、科研机构、教学机构、社会福利机构等单位。使用单位是医疗器械产业链的末端环节,直接关系到医疗器械的使用效果和治疗效果。

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