仿制药是什么

仿制药是指 与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的仿制品（copy）。原研药主要指首家研发上市的药品，原研药已过了专利保护期的，其它企业可以进行仿制。仿制药是通过了一致性评价的药品，与原研药药学等效、生物等效（即质量和疗效一致），但成本比原研药低，在临床上可以实现与原研药的相互替代。

仿制药的研发过程相对简单，主要是复制原研药的配方和生产工艺，因此研发周期短，成本较低。由于原研药价格昂贵，仿制药在市场上的价格通常远低于原研药，使得更多的用户能够找到价格更亲民的替代药品。

仿制药一致性评价是为了确保仿制药在质量和疗效上达到与原研药一致的水平。通过这一评价的仿制药在药学、生物等效性方面需要满足严格的标准，以确保患者能够安全、有效地使用仿制药替代原研药。

总结来说，仿制药是一种重要的药物，它通过复制原研药的处方、生产工艺和质量标准，以较低的成本提供与原研药相同治疗效果和安全性，从而为患者提供更多的治疗选择和经济负担的减轻。