如何开展中试

开展中试（Pilot Scale Testing）是药品研发过程中的一个重要环节，它位于实验室规模试验（小试）和工业化生产之间，用于验证工艺的可行性和放大生产的准备。以下是开展中试的关键步骤和注意事项：

中试前的准备

工艺路线和单元反应操作方法的确定。

设备材质和型号的选择，特别是接触腐蚀性物料的设备。

搅拌器型式和搅拌速度的考察。

反应条件的进一步研究，包括加料速度、搅拌效果、反应器的传热面积与传热系数等。

工艺流程和操作方法的确定，考虑工业生产的效率和安全性。

物料衡算，确保反应的收率和产品的质量。

小试收率稳定，产品质量可靠。

造作条件确定，产品、中间体和原料的分析检验方法确定。

耐腐蚀实验和设备管道材质的选择。

三废问题处理方法的确定。

原材料规格和单耗数量的确定。