三类6840资质是什么意思

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精选答案

三类6840资质是指医疗器械生产、经营企业办理第三类医疗器械经营许可证时，按照不同的经营类目所必须具备的资质等级。

在医疗器械经营许可证的审批过程中，第三类医疗器械的审批非常严格，要求企业有相当的规模、硬件、专业技术人员等，这需要企业办理《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案证明》或《医疗器械生产许可证》。其中，三类6840是指三类医疗器械中的植入物、人工器官、体外诊断试剂等三个大类别的产品，这是国家严格监管的医疗器械。因此，三类6840资质是医疗器械生产、经营企业必须具备的资质之一。