开办中药饮片厂需要哪些条件

问题描述

精选答案

我在中药厂工作过，由于我的职位不是很高只能给你粗略的介绍一下，希望可以帮助你。

1.首先你要先注册一下，把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。

2. 各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

3. 洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

4. 以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。

5. 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

6. 祝你好运