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原料药是什么意思

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问题更新日期:2024-04-24 02:20:32

问题描述

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原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。无菌原料用常用于注射剂,通常可直接分装成注射剂。不过,注射原料药不一定是无菌原料药