sop制作基础知识

1. SOP编写流程

2. SOP编写计划书：

明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。

3. SOP编写人员要求：

操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工；

沟通，打消编写人员的顾虑；

培训；

给予支持：专门的时间、提供相关资料等；

编写小组要有团队精神。

4. SOP的讨论修订：

统一认识，达成共识；

SOP讨论会参与人员；

操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员；

讨论会要作到互相挑战,各抒己见；

必要时可进行现场确认。

5. SOP的试运行：

目的：通过实践来检验SOP的合理性和可操作性

6. SOP的定稿、批准和执行：

建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核）；

定期查核；

CPCPR（Critical Process Control PointReview ）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力；

7. 适时更新：

当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新；

定期回顾；

确定回顾时间及参加人员；

将回顾结果纳入更新内容；

将正式发布的SOP列入SOP清单。