片剂的制备工艺有哪些

片剂的制造过程主要包括以下几个步骤：

原料处理

选择合适的原材料，并进行洁净、灭菌、炮制、干燥处理。

干燥后，将原料粉碎，并通过筛子筛选至合适细度。

混合

将活性成分与辅料均匀混合，确保成分分布一致。

制粒

将混合好的粉末制成颗粒，增加流动性和可压性。

制粒方法有湿法和干法两种，具体选择取决于原料性质。

干燥

对制粒后的物料进行干燥，控制含水量在适宜范围内。

压片

使用压片机将干燥后的颗粒压制成片剂。

常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

包衣 （可选）：

在片剂表面涂上一层薄膜，以防止受潮和降解。

质量检验

对每批产品进行严格的质量检验，包括外观、尺寸、重量、含量等。

包装

将合格片剂装入适当的包装材料中，进行密封包装。

片剂的质量要求包括含量准确、重量差异小、崩解时间或溶出度符合规定、硬度适当、外观美、色泽好，并符合卫生检查标准。此外，片剂应具有良好的理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便