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cro服务是什么意思

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CRO是合同研究组织(Contract Research Organization)的英文缩写,它是一种专业的服务机构,通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化外包服务。CRO服务的主要目的是提高研发效率、降低业务风险和研发成本,从而增强企业的核心业务能力。

cro服务是什么意思

CRO提供的服务通常分为两大类:

临床前CRO服务:

涉及化合物研究、临床前研究,包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、安全性评价、药代动力学、药理毒理学、动物模型构建等。

临床研究CRO服务:

主要针对临床试验阶段,提供的服务包括临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。

此外,对于医疗器械,CRO还提供从产品概念设计到上市前审批的各个阶段的相关服务,包括项目管理和监察、临床研究、注册申报和技术咨询服务。

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