iso9001
在ISO 9001多现场审核中,抽样的目的是为了提供体系运行及其有效性的证据。以下是进行抽样的关键步骤和考虑因素:
关键步骤
了解组织
对拟认证组织有充分的了解。
考虑管理体系的成熟度。
评估相似性与复杂性
产品和/或服务的实现过程。
环境因素和危险源。
能源使用和消耗。
环境影响和风险类型。
抽样方式
非选择性抽样(随机抽样):
至少25%的样本应随机选取,确保不同场所都有可能被选中。
选择性抽样:
根据上述评估因素,有选择性地抽取样本。
考虑因素
公正性与代表性:
确保抽样过程公正,样本具有代表性。
抽样范围:
抽样应覆盖审核所规定的全部质量体系要求。
样本数量:
通常抽取3~10个样本即可反映某一具体要求的情况。
问题处理:
发现问题时,应扩大抽样范围以查明问题的普遍性。
未发现问题则继续其他审核。
审核员职责:
审核员应亲自或监督抽样过程。
额外注意事项
按检查表顺序随机抽样:
按照预定的检查表顺序进行随机抽样。
定向抽样:
根据谈话或现场观察的信息进行定向抽样。
不推荐统计抽样:
通常不推荐使用统计方法进行抽样。
请根据这些步骤和注意事项进行抽样,以确保审核的有效性和代表性
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