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iso9001

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在ISO 9001多现场审核中,抽样的目的是为了提供体系运行及其有效性的证据。以下是进行抽样的关键步骤和考虑因素:

关键步骤

了解组织

对拟认证组织有充分的了解。

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考虑管理体系的成熟度。

评估相似性与复杂性

产品和/或服务的实现过程。

环境因素和危险源。

能源使用和消耗。

环境影响和风险类型。

抽样方式

非选择性抽样(随机抽样)

至少25%的样本应随机选取,确保不同场所都有可能被选中。

选择性抽样

根据上述评估因素,有选择性地抽取样本。

考虑因素

公正性与代表性

确保抽样过程公正,样本具有代表性。

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抽样范围

抽样应覆盖审核所规定的全部质量体系要求。

样本数量

通常抽取3~10个样本即可反映某一具体要求的情况。

问题处理

发现问题时,应扩大抽样范围以查明问题的普遍性。

未发现问题则继续其他审核。

审核员职责

审核员应亲自或监督抽样过程。

额外注意事项

按检查表顺序随机抽样

按照预定的检查表顺序进行随机抽样。

定向抽样

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根据谈话或现场观察的信息进行定向抽样。

不推荐统计抽样

通常不推荐使用统计方法进行抽样。

请根据这些步骤和注意事项进行抽样,以确保审核的有效性和代表性

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