械字号产品是什么意思

械字号产品是指 通过医疗器械注册管理部门审批并获得注册证书的医疗器械产品。械字号是对医疗器械注册证书的统称，通常由国家药品监督管理部门颁发。械字号证书标志着该医疗器械符合相关法规和标准的要求，具备合法销售和使用的资格。械字号产品通常经过严格的审评和评估程序，包括技术文件的审核、临床试验数据的评估、生产质量管理的审查等。

具体来说，械字号产品具有以下特点：

安全性高：

械字号产品经过严格的审批程序，包括技术评价、质量评价、临床试验等，符合国家相关法规和标准要求，确保其安全性和有效性。

临床功效明确：

械字号产品通常具有明确的临床功效，并且这些功效会详细写在产品说明书上。生产过程中不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

风险程度低：

械字号产品被归类为风险程度低的产品，实行国家常规管理可以保证其安全性和有效性。这类产品适用于敏感人群，如敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等。

建议消费者在购买医疗器械时，仔细查看产品包装上的械字号信息，以确保购买到合法、安全、有效的产品。