质控失控都有哪些原因

质控失控可能由多种因素引起，主要包括以下几个方面：

检测系统问题

人为因素

检验人员变更：新检验人员可能对操作规程不熟悉。

维护保养不足：未按仪器说明书定期维护保养。

试剂混匀不当：未按试剂说明书充分混匀试剂。

操作错误：未仔细阅读新试剂说明书或操作规程。

校准值设定错误：设定了错误的校准值。

校准品使用不当：未按校准品说明书进行校准或校准品校准时限设置过长。

SOP执行不到位：未严格按照质控品操作标准操作程序（SOP）执行。

样品处理不当：复融（溶）质控品未放置到室温足够时间或使用错误的方法取样。

设备故障：仪器存在小的故障或电压不稳定。

设备与环境因素

仪器故障：近期仪器使用情况不正常，未进行仪器维护保养。

环境因素：如温度或电压不稳定，未使用UPS等。

质控品问题

质控品问题：质控物本身的问题，如不稳定或过期。

控制限设置

控制限不合适：采用的质控规则和控制限范围可能设置不当。

失控案例分析

案例一：质控结果漂移，可能与仪器批号信息更新不符有关。

案例二：多项目结果集体失控，可能与试剂或质控品问题有关。

解决失控的常规分析思路

检查控制图：

确定误差类型。

判断误差类型和失控原因的关系。

检查多项目检测系统上常见的因素。

结论

质控失控的原因通常涉及人员操作、仪器维护、试剂管理、环境控制以及质控品本身的质量等多个方面。解决失控问题需要系统性的分析和细致的检查，以确保实验室检测的准确性和可靠性