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准字号是什么意思

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准字号是指药品、医疗器械等产品在获得生产、销售或使用许可前,由国家或地方药品监督管理部门颁发的批准文号。它用于标识合法药品或医疗器械,证明该产品已经通过了必要的审批流程,符合特定的安全和性能标准,可以在市场上合法销售和使用。

准字号是什么意思

对于药品而言,国药准字是常见的准字号格式,其结构通常为“国药准字+1位字母+8位数字”。其中,化学药品的字母代码为“H”,中药的字母代码为“Z”等。这个批准文号相当于产品的“身份证”,是药品生产、流通和使用的重要凭证。

医疗器械也有相应的准字号,由国家药品监督管理局(NMPA)颁发,证明医疗器械符合国家标准或行业标准,具备必要的安全性和有效性。

需要注意的是,准字号的存在是为了确保市场上流通的产品质量安全,保护消费者利益,并便于监管部门的监督管理

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