质量体系包括哪些文件

质量体系文件主要包括以下内容：

质量手册

阐明组织的质量方针和目标。

描述全部质量活动的要素。

规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系。

明确质量手册的使用、修改和控制规定。

程序文件

规定质量活动的方法和要求。

明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求。

包括文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等。

作业指导书

针对特定岗位工作或活动应达到的要求和遵循的方法。

质量记录

记录质量管理体系运行过程中的所有活动和结果，作为客观证据。

其他相关文件

包括组织结构的设计、过程控制的描述与规定、资源保障的适宜性充分性要求等。

可能包括第三层次文件（如规范、外来文件等）、表单、记录等。

这些文件共同构成了组织的质量管理体系，是组织内部沟通、质量工作执行、绩效评价和持续改进的基础。