做重量差异控制什么

重量差异控制是药物制剂质量控制的一个重要方面，特别是对于片剂药品。其主要目的是确保每一片药物的重量与标示重量或平均重量相比，偏差在允许的范围内，以保证用药剂量的准确性和药物的安全性及有效性。

目的 ：控制各片重量的一致性，保证用药剂量的准确。

适用范围：

适用于需要进行重量差异检查的片剂，规定检查含量均匀度的片剂除外。

原因：

生产过程中颗粒的均匀度、流动性、工艺、设备和管理等因素都可能导致重量差异。

检查方法

使用分析天平，感量根据片剂的平均重量选择（0.1mg或1mg）。

准备扁形称量瓶和手术镊。

取20片供试品，精密称定总重量求得平均片重。

分别精密称定每片的重量，并与标示片重或平均片重比较。

结果判定

超出重量差异限度的片剂不得超过2片。

不得有1片超出限度1倍。

符合上述条件则判为符合规定，否则不符合规定。

通过这种控制方法，可以确保患者按照医嘱服用到正确剂量的药物，从而提高药物治疗的效果和安全性